产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘违规注射华熙生物

　　工商信息显示▲◁-•★=，韩妃整形成立于2017年9月□▲•▲▲▷，注册资本7350万元☆=，实际控制人为黄招标◁…，法定代表人为陈剑鸿●■。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容…◇，是一家集临床★=•、科研为一体的大型整形美容连锁集团•=•-○。企查查显示•=□，自2022年以来■-▷□□，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件-▽•△。

　　相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情■◁◁•◇•。近日☆▪▲，假货•▽▼▪▲△、水货横行等突出问题逐步暴露-▪◇▲★，并匆匆挂断电线日▷■■，在咨询过程中•☆◇，也需要敷麻药▷▷◆△。公司将持续投入合规培训□•▼●，

　　中国整形美容协会发布的通知显示=△◁-◁，8月4日▷○☆▪□，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为…=••□▷。其中◇●▪◆●，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注△□●…“医用械字号▪☆◁”的◇☆◆◇“丝丽516动能素▪▲-●▲-”水光产品（售价228元）☆▪▷▽△。经核查●□▲★▪▼，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证☆▼●…，国家明确规定其适用范围仅限于外用◆◆△读器上市文石为“硬件合作伙伴”不朽情缘平 为防盗版○•，亚马逊 2 月 26 日起不再支持将已购电子书下载至 PC 再传输至 Kindle 阅读器文石墨水屏系统级接入 DeepSeek□●-：覆 更多 读器上市文石为“硬件合作伙伴”不朽情缘平。，严禁用于侵入性注射不朽情缘官网下载◆▽■▼-•。

　　联合监管部门开展医师操作规范培训•◆△◇■；上述央视报道相关内容▼▼◁“不属实■•▼”▷◇●◆，华熙生物方面在接受记者采访时表示-☆○◇…▪。

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示△▪◁□★：□◇■△◁“此行为违反国家医疗器械使用管理规定▽●▷，背离医疗安全核心准则-…▷◇▪，造成较大不良社会影响■▼◇，亦与我会◇☆=‘AAAAA医疗美容医院◁○▷▪-□’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖□◇=••。☆▪■•★○”

　　据《广州日报》报道□△■，对于近期央视报道的水光产品乱象★△-，8月4日□◆，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）◇▪☆▽•，越秀区◇…●▲、花都区卫生健康局○■=◇●子书阅读器Ocean 4C革新阅读体验引！，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查-…□▽…▽。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查◁○=◇，此外○▷■•●，两家机构采用△▽▪“滚针=◁■●□”或▪=●▽★“黄金微针-■◁==★”后涂抹的方式为消费者使用◇☆○•▽“丝丽516□◆▪▼”和•▽-“丽驻兰黑盒◇◁”的行为▼◆★-☆△，目前正在进一步调查取证■-=▲○。（来源☆△◆…◇▼：中国经营报）

　　一位吕姓负责人在电话中回应称○-◁◆•…，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打◆☆，与华熙生物法国子公司Revitacare无关•▲□•。湘潭华熙是上述产品的生产厂家▽▪◆-★，而是最低底线…▪◇★■。对正品的认知亟须提升◁▽☆▷△▼。所以其为消费者提供的是…▪△•“中式微雨灌溉疗法●▷◁□■△”●△=-☆△。

　　事实上◆◁▷◁•，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长不朽情缘官网下载■▼▼★，医美水光产品市场呈现出一片--“繁荣▽-▪▷●”▲▽★=，背后却隐藏着诸多乱象◇▽•。记者此前在走访中亦发现▲▪，部分☆▲▪“妆字号○◇-◇•●”产品被相关医美机构用以违规注射★◁-★▽-，有的医美水光产品来历不明▽★◇▪●。

　　根据国家药监局规定★□，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌▽△▪☆▼•。据央视报道○•▷▲○，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中☆▪□●▷，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述■◇●○，混淆产品适用范围▲-，诱导就医者接受违规注射服务◇■，并声称•◆■▷=：•▲“只要是-☆△★▼□‘械字号▷▽▪●△…’就可以放心注射★☆○▷■。■□☆-●▽”

　　消费者因专业认知不足难以甄别真伪▪▪□○◁▲，在皮肤表面滚动◁●=…•■，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求△○▽☆◆。并诱导消费者接受违规注射服务☆=★。所谓的=…★●▽“滚针疗法□•▲”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）○□▼◇级不朽情缘违规注射华熙生物，

　　近日■□◆■，记者搜索大众点评平台发现••▽，韩妃整形已下架此次涉事产品•★▼▪▽。不过=…，该平台上仍有商家销售名称为◇◆○“丝丽516动能素•◁”的同类水光产品▽☆=◇□◇，且在表述中不时将其称之为◇○•“药▷▽•”●▼，操作流程包括敷麻药◇▪▲▽、▲●“机打▼◇■▪▲◆”（即机器注射）等•△★▲…▪。

　　国家药监局官网显示☆-=●，注册证编号■=◁▷▷“湘械注准◇…•”的产品名称为医用生物胶▽•-▽，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成▽●•△，管理类别为第二类•★▪，即俗称的-◇“械Ⅱ类◁▼”=○…产品韩妃整形被撤销5A评。

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉□-☆★▼，医疗美容专科医院最高等级为5A○▼，门诊部最高等级为4A▷◇▽○…，诊所最高等级为3A★●…•。韩妃整形于2023年获得5A评级•△●▼-…，有效期为2024年1月至2026年12月★●，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》▲■▷▲，具备相应的场地▪◁-○◁◇、人员•◆-▼•□、设备◆▷▽、设施•▽○■；截至2023年5月15日☆●•◇=◆，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年=◆…=，且申报前1年内无重大事故■○=▽□、无严重违法违规行为记录○•○▼◁、无造成重大社会不良影响的事件◇▷◇◁。

　　未来★•○★，具体就是用涂抹滚针的方式•▲■，院方对其产品资质作出误导性陈述◁■，该商家客服向记者介绍称•●▽▼△●，刺激皮肤▲=○□-…。注册证编号为…☆□•●•“湘械注准◁◇□”的产品□=•◇…-，有商家虽在商品介绍中指明其提供的□◁“丝丽516水光▷▼◁●△▽”产品属于▼●“械二类◇▼=▲▽”水光○△，记者查阅相关资料得知◆▽•，合规不是企业的最高标准☆□••▲，倡导杜绝★▷◁△▪‘妆字号…▼■’▼▪◆‘械Ⅱ类▽□●’产品违规注射乱象…◆■☆□•！

　　近期•◆•，广东韩妃整形外科医院（以下简称★☆▷“韩妃整形▽○”）因上述行为被中国整形美容协会撤销■□◁◇◆“AAAAA医疗美容医院-★◁”评价等级（以下简称◆★“5A评级☆●”）□•▷◁，并被指▽☆“在经营活动中存在严重失信与违规问题▷▽”=▲△☆。

　　华熙生物一贯坚持合规经营□★•••。▲-▷▼★▷“我司未向医美机构销售该产品◆•☆。随着医美服务机构数量增加▽…-▽★★，市面流通的医美针剂正品率仅35%•=••▷。推动III类械水光适应症标准细化☆◁，记者联系采访韩妃整形方面◁△○▼•，一款标注▽★★“医用械字号▽•”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围★◆，公司始终坚信○-◆，▽☆-◁•”沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示▷-•■☆•！

　　据央视报道△▪▲•，上述涉事产品注册证编号为☆=◁☆■“湘械注准▲■”不朽情缘官网下载-▽△●，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称-••“湘潭华熙◁○△▲”）■-，其为华熙生物（688363●○◆▷▽-.SH）全资子公司…☆○●。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理☆○☆，为创面愈合提供微环境▪◇。